洁净管道的要求:生产设备不得对药品有任何危害,与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施,上海GMP洁净管道公司、风口与其它公用设施的设计与安装应避免出现不易清洁的部位,应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装与维护应能确保制药用水达到设定的质量标准,上海GMP洁净管道公司,上海GMP洁净管道公司。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐与输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计与安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存与分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。洁净管道一般普遍应用于制药行业。上海GMP洁净管道公司
生物医药洁净管道系统设计:①GMP:符合GMP规范;②FDA:美国医药食品管理局的标准。2、设计的基本步骤:①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量与峰值流量;②由平均流量与峰值流量计算出管道的基本尺寸,并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根据用户工艺的需要适当选择材料(管道、阀门、水泵等);④确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牵涉工程质量,它要比管道的光洁度还要影响工程质量,所以应以足够重视;同时,这也与投资预算有直接关系,一般来讲,采用自动环形氩气保护轨迹焊+卡盘连接会比全卡箍连接节省30%左右;⑥安排具体施工及工程质量检查(包括外观检查、压力试验、X光探伤等);⑦工艺文件准备(施工设计图、材质单、资质认证书等)。上海GMP洁净管道公司洁净管道焊缝要确保外观符合标准。
药厂洁净管道给水管道施工中,如工艺给水及纯水管道,一般采用不锈钢管安装,由于洁净室的洁净度要求及水质的要求,对管道的安装质量要求很高,故在管道的安装流程中,各个工序均需严格按洁净室的规范要求来施工,高度保证了管道的安装质量及洁净室内洁净度的要求。药厂洁净管道工法特点:针对不锈钢的材质性能特点,采用全位置直流/脉冲自动钨极氩弧焊焊接方法,保证了焊接质量及焊缝的表面质量;采用充氩气焊接保护的新工艺,大幅度降低了氩气使用成本,并提高了施焊质量;整个管道安装过程,机械化程度高,降低了劳动强度,提高了生产效率,保证了成品质量;采取了焊前脱脂、焊后酸洗中和钝化及采用合适的开料、试压方式,保证了洁净要求。
洁净管道连接密封部件选择:垫片作为洁净管道的重要连接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM与硅胶等材质作为选择。选择的原则大多取决于温度、压力、与流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境,因此被更多地用于温度较低的系统,而在高温系统,尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或硅胶垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有的地方在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片,而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时,尤其要注意这个问题。如果别无选择的话,一定要特别注意使用时间。根据经验,EPDM垫片用于药厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。在洁净管道设计时要根据不同介质,选择合适的管内流速。
洁净管道的连接方式:在洁净管道中,管道的连接方式非常重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。洁净管道卡箍连接:这种连接形式普遍的用于医药制剂行业,通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性,而且受力较为均匀,使用时间长,拆卸方便。对应需要频繁拆卸,及考虑检修需要时较经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接,一般用于4吋以上的管道,但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。洁净管道一般包含物料系统、纯化水系统、特气系统、真空系统等。上海GMP洁净管道公司
洁净管道焊缝要确保焊缝均匀、成型好,宽度一致。上海GMP洁净管道公司
众所周知,灌装机贸易型的应用可以实现食品、医药、日化企业的高量生产,进而帮助生产企业实现高速生产的目的。过去的灌装生产线的系统有不少缺点,包括采购成本高、设备大而重、安装困难、维修费用高等问题。据中国报告大厅发布的《2014-2018年中国食品包装机械行业市场运营模式分析与发展趋势预测报告》了解到,灌装生产线的缺陷已经被科技和新的灌装生产线系统取代,越来越多的企业开始关注和使用灌装机贸易型生产线。他们开始认识到灌装生产贸易型能够为其带来的好处。灌装生产线在食品、医药、日化生产企业中扮演着重要的角色,优化灌装生产线直接关系着产品的质量和生产的效率,因此成为各大生产企业不得不关注的话题。节能可回收、高新技术智能化通过贸易型模拟、引进改性塑料技术手段跟资本以及全球化采购等门径,我国包装机械制作程度跟工业设计水平得以飞快进行。但是,国外公司独占的表象依然存在。上海GMP洁净管道公司
上海四科仪器设备有限公司是以提供废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备为主的有限责任公司(自然),上海四科仪器是我国机械及行业设备技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。上海四科仪器致力于构建机械及行业设备自主创新的竞争力,多年来,已经为我国机械及行业设备行业生产、经济等的发展做出了重要贡献。
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